부작용 없고 안전한 면역함암제 `이뮤코텔 주사
▲ 이뮤코텔?은 1mg와 방광 등에 직접 점적주사 되는 10mg 제형으로 출시된다.
비오신코리아, 생물학적 제제-고농도의 아셀렌산나트륨(셀레나제?) 시판에 이어
2019년, 구멍삿갓조개 추출물인 이뮤노시아닌을 원료로 한 이뮤코텔? 시판
(파워인터뷰) 송선영 기자 = 이뮤코텔?은 미국 캘리포니아 해안의 심해 30m 속에 서식하는 구멍삿갓조개의 혈액 내 산소운반단백질인 헤모시아닌(KLH)을 추출하여, GMP 크린룸의 특허공정을 통해 암치료용 원료의약품으로 분리한 이뮤노시아닌을 원료로 한 전문의약품으로 ‘429(기타의 종양치료제)’로 복지부 승인을 받았다.
헤모시아닌(KLH)은 1960년에서 70년 사이 세포성 면역을 자극하는 물질로 밝혀져 치료목적으로 인체 내 사용되기 시작하면서 활발한 임상이 진행되었다. 1993년 이뮤노시아닌에 대한 “Drug master file”이 완성되어 FDA에 제출되었다.
독일 비오신(biosyn Arzneimittel GmbH)은 1994년 KLH를 암백신 운반체로 개발하기 위해 미국에 지사를 설립하였고, EU에 이뮤노시아닌(이뮤코텔?)을 등록하였다.
한국에는 2001년 안국약품에서 KFDA 승인을 받아 2010년 비오신코리아㈜에 이전 등록되었다.
비오신코리아(대표이사 강종옥) 관계자에 따르면 2018년 면역항암제가 노벨생리의학상을 수상하게 된 계기로 세포독성항암제와 표적항암제에서 면역항암제로의 의료패러다임의 변화에 발맞춰 ‘부작용 없는, 안전한 면역항암제’로써 2019년 1월부터 본격적인 마케팅을 시작했다.
이뮤노시아닌(이뮤코텔?)을 환자에게 투여하게 되면 이뮤노시아닌의 수 백 가지 외인성 항원 결정인자에 대해 인체가 대항하게 되어 면역계가 활성화되는 면역학적 효과에 이어, KLH 표면에 부착된 종양 특이 항원인 톰슨 프라이덴리히(CD 176) 항원에 대한 항-KLH 항체가 형성된다.
CD 176 항원은 80% 이상의 간, 폐, 유방, 난소, 방광, 갑상선 등의 암세포 표면에서 발견되며, 이뮤노시아닌의 투여에 따른 항-KLH 항체는 암세포의 CD 176 항원에 대해 항원-항체 반응을 일으켜 종양을 용해시키는 암백신의 기전을 갖는다.
또한 이뮤코텔 주성분인 이뮤노시아닌은 미국에서 VACMUNE?이라는 상표로 종양 개발백신에 사용되고 이때 이뮤노시아닌은 항원 운반체(carrier molecule)이다. VACMUNE?과 관련해서 소포성림프종, 비호지킨 림프종, 교모세포종, 유방암, 난소암, 흑색종, 다발성 골수종, 전립선암 등의 임상이 발표됨으로써 이뮤노시아닌의 암백신 기전이 입증되었다.
이뮤코텔?은 ‘암 치료용 접합 치료 백신의 개발용 및 접종제용으로 사용되는 생물학적으로 안전한 KLH 제품’의 국내 특허 뿐 아니라 ‘종양 관련의 유전자 치료와 재조합(DNA) 생성에 유용한 헤모시아닌을 인코딩하는 새로운 핵산’ 등의 다양한 국제 특허를 획득하였으며, 현재 한국을 비롯하여 네덜란드와 오스트리아, 아르헨티나 등에서 사용되고 있다.
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